Лицензия на осуществление медицинской деятельности

Сегодня рассмотрим тему: "лицензия на осуществление медицинской деятельности", постараемся выделить самое главное и, при необходимости алгоритм действий. При этом, вам доступны эксклюзивные комментарии нашего эксперта. Все вопросы вы можете задать в специальной форме после статьи. Обращаем внимание, что перед заданием вопросов стоит внимательно прочитать статью, потому что большинство ответов там уже есть.

Лицензия на медицинскую деятельность выдается подразделениями как федеральных, так и региональных органов власти. О том, кому нужна такая лицензия, какие требования предъявляются к соискателям и в какие структуры необходимо обращаться, расскажем подробнее.

В каких случаях необходимо получение медицинской лицензии

Одним из направлений работы, для выполнения которой требуется получить специальное разрешение, является медицинская деятельность (п. 46 ч. 1 ст. 12 закона «О лицензировании…» от 04.05.2011 № 99-ФЗ).

В п. 3 положения «О лицензировании…», утв. постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 № 291, указано, что к медицинской деятельности относятся работы (услуги), характеризующиеся тремя признаками:

Нет тематического видео для этой статьи.
Видео (кликните для воспроизведения).
  1. Такие работы (услуги) включены в специальный Перечень (см. приложение к положению о лицензировании). К примеру, к ним отнесена деятельность в области:
  • акушерства и гинекологии;
  • хирургии;
  • вирусологии;
  • кардиологии и др.
  1. Работы и услуги совершаются при оказании:
  • паллиативной медпомощи;
  • первичной медико-санитарной помощи;
  • скорой и скорой специализированной помощи;
  • специализированной помощи, включая высокотехнологичную;
  • медпомощи при санитарно-курортном лечении;
  • помощи при проведении медосмотров, экспертиз и освидетельствований;
  • медпомощи, выраженной в пересадке органов и тканей, обращении донорской крови и ее компонентов;
  • медицинской помощи в рамках санитарно-противоэпидемиологических мероприятий.
  1. Работы и услуги оказываются в рамках норм, установленных требованиями, утв. приказом Минздрава от 11.03.2013 № 121н.

Несколько уточнений по вопросу квалификации деятельности в качестве медицинской

Иногда бывает тяжело с ходу определить, носит деятельность лечебный характер или нет.

Так, не всегда включение услуги или работы в Перечень и ее соответствие остальным требованиям влечет необходимость в приобретении лицензии на медицинскую деятельность.

К примеру, Минздрав в письме от 27.02.2018 № 27-3/3008543-81 пояснил, что услуги и работы в сфере дезинфектологии могут квалифицироваться как медицинская деятельность (а следовательно, требуют лицензии на медицинскую деятельность) в тех случаях, когда они оказываются в рамках первичной, медико-санитарной, специализированной медпомощи и помощи при санитарно-курортном лечении. Если же дезинфекционная деятельность не связана с оказанием медицинских услуг, то необходимость в получении специального разрешения на осуществление такого вида деятельности отсутствует.

Напротив, считаются медицинскими услуги в области пирсинга, массажа и перманентного татуажа. К таковым они причислены в соответствии с Номенклатурой медуслуг, утв. приказом Минздрава от 13.10.2017 № 804н. Отдельное письмо с разъяснением о том, что тайский массаж — медицинская услуга, выпустил Росздравнадзор (письмо от 20.02.2013 № 17-2/10/2-1005).

ВАЖНО! Если организация или предприниматель игнорируют необходимость получения специального разрешения на оказание услуг и выполнение работ, то они могут быть привлечены к административной ответственности на основании ч. 2 ст. 14.1 КоАП и к уголовной по ст. 171 и 235 УК.

Особый статус Республики Крым, г. Севастополя и «Сколково»

Существует несколько исключений из общего правила о необходимости наличия лицензии на медицинскую деятельность.

Специальное разрешение не требуется:

  1. На территориях инновационного центра «Сколково» (ч. 1 ст. 17 закона «Об инновационном центре “Сколково”» от 28.09.2010 № 244-ФЗ).
  2. До 01.01.2019 — на территории Республики Крым и г. Севастополя при соблюдении одновременно двух условий:
  • организация или индивидуальный предприниматель (ИП) обязаны уведомить уполномоченный орган (Росздравнадзор) о своей работе в соответствии с правилами, утв. постановлением Правительства РФ от 09.03.2015 № 207;
  • организация или предприниматель соблюдают Временные обязательные требования (приложение 1 к приказу Минздрава от 29.04.2015 № 220н).

Соискателями на получение лицензии могут быть медицинские и иные организации, а также ИП, которые:

  1. Намерены выполнять работы и оказывать услуги, упомянутые в специальном Перечне (см. приложение к положению о лицензировании).
  2. Соответствуют лицензионным требованиям (п. 4 положения о лицензировании), в т. ч. таким, как:
Нет тематического видео для этой статьи.
Видео (кликните для воспроизведения).
  • наличие у соискателя на праве собственности или ином законном основании:
    • строения, здания, сооружения или помещения, на территории которых могут оказываться медуслуги и выполняться медработы (такая недвижимость должна соответствовать требованиям СанПиН 2.1.3.26-30-10, утв. постановлением Главного государственного санитарного врача России от 18.05.2010 № 58);
    • медицинских изделий (приборов, инструментов, аппаратов и т. д.), зарегистрированных в соответствии с требованиями правил, утв. постановлением Правительства РФ от 27.12.2012 № 1416;
  • наличие у руководителя медорганизации, его заместителей и руководителей представительств и филиалов, ответственных за осуществление медицинской деятельности:
    • высшего медицинского, послевузовского или дополнительного профессионального образования, соответствующего квалификационным требованиям (см. приложение к приказу Минздрава от 08.10.2015 № 707н), и сертификата специалиста;
    • дополнительного профессионального образования и сертификата специалиста по направлению «организация здравоохранения и общественное здоровье».

Если соискателем является ИП, то получать дополнительное образование по направлению «организация здравоохранения…» ему не требуется. А если предприниматель намерен оказывать доврачебную помощь, то ему понадобится сертификат соответствующей направленности и среднее медицинское образование.

У перечисленных лиц должен быть стаж работы:

  • 5 и более лет — при наличии высшего образования;
  • 3 года и более — при среднем.
Читайте так же:  Что делает экономист образец должностной инструкции с обязанностями

Для получения медицинской лицензии надо:

  1. Собрать пакет необходимых документов и направить его в лицензирующий орган.

ОБРАТИТЕ ВНИМАНИЕ! Функции лицензирующего органа исполняют несколько государственных структур. Как правило, это территориальные подразделения Росздравнадзора (п. 14 Административного регламента, утв. приказом Минздрава от 26.01.2015 № 21н). Документы необходимо передавать в территориальный орган по месту жительства ИП или месту регистрации организации, даже если лицензия получается для филиала компании (п. 3 письма Минздравсоцразвития от 14.03.2008 № 537-12).

Но если соискатель специального разрешения не подведомственен Росздравнадзору, тогда функции лицензирующего органа исполняет региональный орган исполнительной власти (подп. «б» п. 2 положения о лицензировании). В разных субъектах они отличаются, например:

  • в Москве это департамент здравоохранения города;
  • Санкт-Петербурге — комитет по здравоохранению;
  • Московской области — минздрав субъекта РФ.
  1. Дождаться проведения лицензирующим органом административных процедур. Если документы передавались в Росздравнадзор, то в соответствии с Административным регламентом решение о предоставлении или отказе в предоставлении разрешения принимается за 45 рабочих дней со дня поступления документов, в течение которых:
  • полученное заявление и документы регистрируются;
  • назначается ответственный исполнитель, который проверяет пакет документов и сравнивает представленную информацию со сведениями, полученными в результате межведомственного обмена, проводит внеплановые проверки, а также готовит проект приказа о предоставлении или отказе в выдаче разрешения;
  • руководитель территориального органа Росздравнадзора рассматривает проект приказа и документы, на которых основано содержащееся в нем решение (при одобрении решения он подписывает приказ и лицензию; данные о выданном разрешении одновременно заносятся в реестр медицинских лицензий).
  1. Получить лицензию при личном посещении или по почте.

Перечень документов на лицензирование медицинской деятельности в 2018 году

Для получения разрешения в Росздравнадзоре необходимо передать его сотрудникам или загрузить в систему «Госуслуги» следующий пакет документов:

  • заявление по унифицированной форме (приложение 1 к приказу Росздравнадзора от 05.05.2014 № 3166);
  • копии документов, подтверждающих возможность использования соискателем недвижимости, если права на нее не зарегистрированы в ЕГРН (в противном случае предоставляются сведения об этом имуществе);
  • документы, содержащие сведения о соответствии недвижимости санитарно-эпидемиологическим правилам;
  • копии документов, удостоверяющих наличие у соискателя медицинских изделий, требующихся для осуществления деятельности;
  • копии документов, подтверждающих наличие необходимого образования и опыта работы у руководителя организации или предпринимателя-соискателя, его заместителей, руководителей обособленных подразделений и иных лиц, к которым предъявляются подобные требования;
  • копию документа об уплате государственной пошлины в размере 7500 руб. (таким документом является платежное поручение с отметкой банка, территориального подразделения Казначейства РФ, иного органа с отметкой об исполнении при безналичных расчетах, квитанция — при наличном расчете);
  • опись документов.

Административные процедуры при получении лицензии на осуществление медицинской деятельности

С момента приема должностными лицами Росздравнадзора заявления и сопутствующих документов наступает этап административных процедур. В ходе него решается, будет ли одобрена выдача лицензии. Административные процедуры включают:

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и территориальные органы Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 21.11.2011 № 957 «Об организации лицензирования отдельных видов деятельности», постановлением Правительства Российской Федерации, постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)», осуществляет полномочия по лицензированию медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») в отношении:

медицинских и иных организаций, подведомственных федеральным органам исполнительной власти, а также организаций федеральных органов исполнительной власти, в которых федеральным законом предусмотрена военная и приравненная к ней служба;

медицинских и иных организаций, осуществляющих деятельность по оказанию высокотехнологичной медицинской помощи;

иных организаций и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих медицинскую деятельность, в части лицензионного контроля (за исключением лицензиатов, представивших заявления о переоформлении лицензий), полномочий по приостановлению, возобновлению действия и аннулированию лицензий.

Росздравнадзор ведет единый реестр лицензий, в том числе лицензий, выданных органами государственной власти субъектов Российской Федерации.

I. Росздравнадзор, согласно приказу Минздрава России от 26.01.2015 № 21н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)», предоставляет государственные услуги по лицензированию медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») медицинским и иным организациям, подведомственным федеральным органам исполнительной власти, а также организациям федеральных органов исполнительной власти, в которых федеральным законом предусмотрена военная и приравненная к ней служба; медицинским и иным организациям, осуществляющих деятельность по оказанию высокотехнологичной медицинской помощи.

Информация о поданных заявлениях на получение (переоформление) лицензии, прекращения действия лицензии на осуществление медицинской деятельности, ходе рассмотрения документов и принятии решения о предоставлении (отказе в предоставлении), переоформлении (отказе в переоформлении), прекращения действия лицензии на осуществление медицинской деятельности доступна заявителям в «Личном кабинете» заявителя и размещается на официальном сайте Росздравнадзора.

Заявление и копии документов на получение (переоформление и прекращении действия) лицензии могут быть поданы заявителем в «Едином окне» Росздравнадзора по адресу: г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1, кабинет 210.

Читайте так же:  Налогообложение ип

Время приема заявлений и документов: понедельник-четверг – с 9-00 ч. до 17-00ч., пятница – с 9-00 ч. до 15-45 ч. Перерыв на обед: с 13-00 ч. до 14-00 ч.

Выдача лицензий на осуществление медицинской деятельности осуществляется в «Едином окне» Росздравнадзора по адресу: г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1, кабинет 210.

Время выдачи лицензий: понедельник-четверг – с 9-00 ч. до 17-00ч., пятница – с 9-00 ч. до 15-45 ч. Перерыв на обед: с 13-00 ч. до 14-00 ч.

Заявление и копии документов на получение (переоформление, прекращение действия) лицензии могут быть поданы заявителем в форме электронного документа через Единый портал государственных и муниципальных услуг: www.gosuslugi.ru

Результатами предоставления государственной услуги по лицензированию медицинской деятельности являются:

1) предоставление (отказ в предоставлении) лицензии;

2) переоформление (отказ в переоформлении) лицензии;

3) выдача дубликата лицензии;

4) предоставление сведений из реестра лицензий;

5) прекращение действия лицензии по заявлению лицензиата.

II. Росздравнадзор, согласно приказу Минздрава России от 17.07.2015 № 454н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по осуществлению лицензионного контроля медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)», осуществляет контроль в отношении медицинских организаций и индивидуальных предпринимателей в соответствии с планом проверок, согласованным с Генеральной прокуратурой Российской Федерации, в соответствии с нормами Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля».

Сведения о результатах проверки юридических лиц (индивидуальных предпринимателей) размещены на официальном сайте Росздравнадзора в разделе «Контроль и надзор».

Лицензия на осуществление медицинской деятельности

Изображение - Лицензия на осуществление медицинской деятельности proxy?url=https%3A%2F%2Ffinfex.ru%2Fwp-content%2Fuploads%2F2018%2F07%2Frabint3

Как получить лицензию на медицинскую деятельность: 10 правил

Перед началом деятельности в сфере частной медицинской практики согласно многочисленным законодательным актам необходимо получить лицензию, работа без которой просто невозможна.

Это разрешительный документ, владелец которого дает возможность дипломированному специалисту выполнять какие-либо действия и манипуляции в отношении пациентов.

Кроме разрешительных действий данный документ является гарантом в том, что:

  • Помещение частной клиники или кабинета полностью соответствует всем санитарным требованиям;
  • Наличие у медперсонала необходимых документов об образовании и допуска к данной работе;
  • Наличие необходимого оборудования, которое в полной мере обеспечит безопасное обслуживание;
  • Выполнение в помещении всех необходимых мероприятий, по поддержанию соответствующих норм и чистоты.

Какая форма лучше подойдет для получения лицензии на медицинскую деятельность – ИП или ООО вы узнаете тут:

На получение данного документа имеют право:

  • Юрлица, имеющие готовые учреждения по предоставлению услуг в сфере медицины;
  • Физлица, располагающие надлежащим медицинским образованием.

Важно: документ на сегодняшний момент выдаваемый учреждению, работающему в данном направлении, является бессрочным, а это значит, что лишить его могут по объективным причинам или при его закрытии.

Лицензия формируется на специализированном бланке с гербом, также она должна иметь:

  • Серию и номер;
  • Наименование;
  • Дату выдачи;
  • Основания выдачи – на осуществление медицинской деятельности;
  • Ссылка на законодательные акты;
  • Кому согласно приложениям предоставлена лицензия – наименование и адрес организации;
  • Основной государственный номер юридического лица;
  • ИНН налогоплательщика. Тут вы узнаете, что такое ИНН и где его взять.

Получение лицензии необходимо практически каждому специалисту, который, так или иначе, связан с медицинской практикой, к таковым имеют отношение:

  • Специалисты, предоставляющие первую медицинскую, скорую помощь или высококвалифицированную;
  • Санаторные и оздоровительные учреждения;
  • Центры, занимающиеся лабораторными исследованиями, использованием донорского материала. В этой статье вы узнаете, как открыть медицинский центр с нуля и какие документы для этого нужны;
  • Учреждения трансплантации.

Дорогие читатели! Мы постоянно пишем актуальные и интересные материалы на наш интернет-журнал ФБМ, подписывайтесь на наш канал в Яндекс-Дзен!

Помимо этого без специального разрешения нельзя работать:

  • Салонам красоты;
  • Центрам здоровья;
  • Прочим организациям, в которых проводят подкожное введение различных препаратов, массажи, проколы ушных мочек, пирсинги, перманентный макияж и другие подобные манипуляции.

Помимо этого лицензией обязаны располагать все предприятия, на которых проводится обслуживание водителей, их медицинский осмотр перед выездом.

Важно: согласно разъясняющему письму от ФФОМС в подобной лицензии не нуждаются страховые организации, контролирующие качество медицинских услуг.

Изображение - Лицензия на осуществление медицинской деятельности proxy?url=https%3A%2F%2Ffinfex.ru%2Fwp-content%2Fuploads%2F2019%2F02%2Fkak-poluchit-licenziyu-na-medicinskuyu-deyatel-nost-10-pravil-18

Образец медицинской лицензии.

Чтобы претендовать на получение лицензии необходимо подготовить следующую документацию:

  • Заявление от имени первого лица предприятия, с просьбой выдачи разрешения на ведения деятельности по определенным видам медицинских услуг;
  • Удостоверения наличия лицензии на оборудование для обслуживания пациентов и на помещение, в котором предполагается проведение приемов;
  • Копии документов, которые удостоверяют наличие необходимого штата работников, располагающих соответствующими дипломами и разрешениями;
  • Сведения о госрегистрации медицинского оборудования;
  • Выводы экспертов, выполняющих проверку помещения;
  • Сведения о наличии трудовых соглашений с работниками;
  • Утвержденный перечень подаваемых документов;
  • Договор о заключении соглашения на обслуживание медицинского оборудования специализированным предприятием;
  • Копии учредительных документов или ИП;
  • Квитанция об уплате необходимого сбора.

Важно: документы должны быть предоставлены именно в соответствующем законодательству перечне, недопустимо дополнительное требование еще чего-либо, при этом в данный момент некоторые из указанных бумаг организация, выдающая лицензию, может самостоятельно запросить.

Читайте так же:  Как получить кредит с плохой кредитной историей в санкт-петербурге

Заявление о предоставлении лицензии на осуществление медицинской деятельности.

Перед подачей приведенного пакета документов необходимо убедится в полном наличие требуемого, а именно:

  • Помещение – может быть только общественного значения, недопустимо использовать собственное жилое помещение, оно может быть как арендуемое, так и купленное;
  • Наличие всего необходимого оборудования, уже на момент подачи заявления;

Важно: руководитель обязан располагать опытом практики в избранном направлении не менее 2-х лет.

  • У медицинского персонала обязательно должно быть соответствующее образование;
  • Также весь персонал должен проводить необходимые манипуляции в соответствии с установленным порядком, соблюдая качественное предоставление услуг.

После передачи всей документации, лицензирующий орган будет выполнять проверку достоверности сведений.

Если в ходе первичной проверки обнаружится какой-либо недочет или неполный пакет документов, заявителю об этом сообщат в течение 3 рабочих дней, после чего у него есть время – месяц на исправление неточностей.

После этого будет проверяться достоверность сведений, на это организация имеет право израсходовать 20 дней.

Чтобы выполнить все это, будет составлена выездная комиссия, которая имеет право оценить помещение на соответствие, уровень квалификации персонала и руководителя.

Важно: акт сверки должен быть подписан всеми проверяющими и составлен в 2-х экземплярах.

Занимается выдачей лицензии и сопутствующими мероприятиями Росздравнадзор, только эта организация имеет право на выдачу разрешения.

Изображение - Лицензия на осуществление медицинской деятельности proxy?url=https%3A%2F%2Ffinfex.ru%2Fwp-content%2Fuploads%2F2019%2F02%2Fkak-poluchit-licenziyu-na-medicinskuyu-deyatel-nost-10-pravil-21

Пример лицензии на осуществление медицинской деятельности.

Чтобы получить документ необходимо с пакетом собранных бумаг обратиться в любое местное отделение организации:

  • Если заявитель не полностью понял суть дела, он имеет право на консультационные разъяснения;
  • Далее происходи прием и рассмотрение пакета;
  • Анализ;
  • Формирование противоречащих вопросов, которые необходимо прояснить;
  • Рекомендации;
  • Выдача документа.

При этом период предоставления лицензии не должен превышать 30 дней.

Отказ доступно получить в нескольких случаях:

  • Недостоверная или недействительная информация;
  • Невыполнение необходимых условий или отсутствие соответствия требованиям.

Важно: при получении отказа заявитель имеет право на обращение в судебные инстанции, а также на проведение независимой экспертизы.

Стоимость государственной пошлины соответствует 6 000 рублей, но полностью все оформление документов, с консультациями, разъяснениями и прочей помощью специалистов обойдется в 20 000 рублей.

Несмотря на бессрочность лицензии, иногда возникают моменты, требующие переоформления – смена владельца, реорганизация, расширение предоставляемых услуг.

Порядок предоставления документации и всей процедуры, а также перечень необходимых бумаг аналогичны варианту первичного оформления.

При этом происходят те же процедуры по проверке данных и документов, с последующими рекомендациями и разъяснениями.

Работать без лицензии недопустимо, в случае выявления факта правонарушения мера наказания абсолютно разная:

  • На ведение медицинской деятельности штраф от 2 000 до 5 000 рублей, для предприятия до 50 000 рублей;
  • На изготовление препаратов также штраф и конфискация продукции;
  • В случае нанесения ущерба здоровью пациента – штраф до 300 000 рублей или заключение до 2-х лет.

Чтобы получить подтверждение наличия лицензии у какого-либо учреждения доступно воспользоваться сервисом по реестру лицензий http://www.roszdravnadzor.ru/services/licenses.

Для нахождения любой информации:

  • Необходимо нажать нужную отметку, указывающую на статус посетителя;
  • Воспользоваться расширенным поиском – где доступно указать реквизиты, наименование организации, вид деятельности, место положения, указать даты действия документа, отметить поле «действующие»;
  • После выполнения этих всех функций будет видно всю необходимую информацию или ее полное отсутствие.

В 2017 году перечень видов деятельности, подлежащих лицензированию, претерпел некоторые изменения:

  • Скорая и первичная помощь;
  • Лечебная практика;
  • Стоматология классическая и ортопедическая. Как открыть стоматологический кабинет – читайте в публикации по ссылке;
  • Гинекология и акушерство;
  • Сестринское дело;
  • Лабораторные исследования;
  • Лечебная физкультура;
  • Диагностика любых видов;
  • Домашнее обслуживание пациентов;
  • Кардиология;
  • Паразитология;
  • Косметология;
  • Наркология;
  • Неврология;
  • Сексопатология;
  • Травматология.

В данный период документ является бессрочным, однако это не означает, что его могут не приостановить или вообще аннулировать.

Лицензирование медицинской деятельность является обязательным для приведенного перечня услуг, и игнорирование подобного положения может не только привести к ответственности, но и нанести непоправимые увечья пациентам.

Как осуществляется лицензирование и контроль качества в сфере здравоохранения в РФ вы узнаете в этом видео:

Оформление лицензии на осуществление медицинской деятельности под ключ. Все сложности берем на себя. Цена от 50000 руб

Медицинская лицензия выдается Росздравнадзором.

Сумма государственной пошлины для оформления – 7500 рублей.

Срок оформления – 45 рабочих дней (считается с момента поступления в лицензирующий орган заявления и подтверждающей документации).

Лицензирование Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения осуществляется на основании согласии с ФЗ от 21.11.11 № 323-ФЗ “Об основах охраны здоровья граждан РФ” и постановлением Правительства РФ от 21.11.11 №957 “Об организации лицензирования отдельных видов деятельности”.

Какие виды деятельности предполагают получение лицензии на медицинскую деятельность

Кому необходимо получить медицинскую лицензию для законного осуществления профессиональной деятельности?

Данная лицензия должна быть оформлена рядом учреждений, оказывающим традиционные медицинские услуги населению. К таким учреждениям относятся:

многопрофильные медицинские центры;

Для получения лицензии на осуществление медицинской деятельности необходимо подать регламентированный законом пакет документов с их описью в комплекте с заявлением.

Заявление от соискателя лицензии.

Опись всех прилагаемых к заявлению документов.

Документы, которые подтверждают право собственности на помещения, на территории которых планируется выполнение лицензируемой деятельности. (Копии)

Документы, которые подтверждают право собственности на оборудование и медицинские изделия которые необходимы для выполнения заявленной лицензируемой деятельности. (Копии)

Документы, которые подтверждают наличие высшего медицинского образования у руководителя, его заместителя и других ответственных лиц, а также дополнительного образования, в соответствии с квалификационными требованиями. (копии)

Читайте так же:  Вернуть долг без расписки

Документы, которые подтверждают наличие стажа работа в медицинской отрасли не менее 5 лет у руководителя, его заместителя и других ответственных лиц. (копии)

Документы, которые подтверждают наличие сертификата специалиста у руководителя, его заместителя и других ответственных лиц. (копии)

Сведения из Единого государственного реестра прав на недвижимое имущество, подтверждающие права собственности заявителя на выделенные для осуществления медицинской деятельности помещения.

Сведения, которые подтверждают факт постановки на налоговый учет.

Сведения санитарно-эпидемиологических заключений свидетельствующих о соответствии помещений соискателя санитарным требованиям.

Сведения о том, что медицинские изделия, оборудование, аппараты, приборы и инструменты, необходимые для осуществления лицензируемых услуг были зарегистрированы.

Сведения подтверждающие своевременную оплату государственной пошлины.

Порядок получения медицинской лицензии через Эталон Гарант в России

Для оформления медицинской лицензии вам необходимо позвонить по бесплатному телефону указанному на сайте или оставить заявку через форму обратной связи.

После этого, с вами свяжется специалист по лицензированию и будет запущена процедура по получению лицензии. Этот процесс образно можно разделить на несколько этапов.

  • Консультация специалистом по лицензированию с целью выявления потребностей. На этом этапе будут даны ответы на все ваши вопросы. Будет регламентирован процесс сотрудничества, на основании ваших потребностей.
  • Заключение договора. На этом этапе подписывается договор и вносится оплата за оказание услуги. Сумма прописанная в договоре фиксируется и не меняется в процессе оформления.

Подробнее

  • Сбор документов. Вам будет выслан или озвучен подробный список необходимой документации, которая потребуется для оформления. Он будет проверен и приведен в соответствие с требованиями лицензирующего органа. Все недочеты будут устранены еще до подачи документов в Росздавнадзор.
  • Заполнение заявления. На основании предоставленной документации будет безошибочно заполнено заявление для оформление лицензии.
  • Составлении описи и отправка на регистрацию. Заявление и другие документы с описью отправляются в регистрирующий орган.
  • Ответы на вопросы регистрирующего органа. В процессе оформления будут даны ответы на все вопросы относительно документации и соответствия соискателя требованиям законодательства. Такие вопросы как правило возникают при принятии решения о регистрации у Росздравнадзора.
  • Получение и отправка готовой Лицензии. Мы отправим вам готовую лицензию, любым удобным вам способом.

Все возможные проверки будут проходить под нашим наблюдением. Содействие будет оказано на каждом этапе оформления.

Мы всегда будем держать вас в курсе каждого из этапов оформления лицензии.

Лицензия на медицинскую деятельность: особенности оформления

Изображение - Лицензия на осуществление медицинской деятельности proxy?url=http%3A%2F%2Furlaw03.ru%2FContent%2FNewsImages%2FContentImages%2Fe1bfc0c3-b437-4338-b761-8dbc4edcc8cc

Лицензия на медицинскую деятельность для ООО – обязательное условие, выполнение которого позволяет оказывать медицинские услуги населению. Поскольку данное направление связано со здоровьем людей, качество услуг должно быть соответствующим. Именно по этой причине ведение медицинской деятельностью ООО возможно только при наличии разрешения, выданного органом, наделенным необходимыми для реализации процедуры полномочиями.

Обратите внимание! Деятельность, касающаяся услуг, предоставляемых населению, в частности образовательных и медицинских, является предметом повышенного внимания со стороны государства, соответственно, подлежит лицензированию.

Процедура лицензирования сопряжена с проведением разного рода проверок, направленных на определение уровня профессионализма и квалификации лицензиата, поэтому к выполнению подготовительных действий необходимо отнестись серьезно. В случае несоответствия установленным требованиям в выдаче разрешения может быть отказано.

В статье представлены сведения о порядке и условиях получения лицензии, документах, которые нужно подать, а также требованиях к оборудованию и помещению, на территории которого будет осуществляться медицинская деятельность.

Перечень видов медицинской деятельности, подлежащих лицензированию

Изображение - Лицензия на осуществление медицинской деятельности proxy?url=http%3A%2F%2Furlaw03.ru%2FContent%2FNewsImages%2FContentImages%2F7ac42bc3-90ea-46c6-b1a6-a395ce11411c

Во время проведения регистрации ООО обязательно указываются направления, в которых планирует работать предприятие. Согласно законодательству некоторые виды деятельности осуществляются только при наличии специального разрешения. К числу таковых относится и деятельность по оказанию медицинских услуг.

В соответствии со специальными нормативно-правовыми актами лицензированию подлежат следующие подвиды медицинской деятельности:

  • оказание пациенту первой медицинской помощи;
  • предоставление услуг квалифицированного врача;
  • услуги скорой неотложной помощи;
  • предоставление услуг пациентам, пребывающим на лечении в санаториях и в курортных зонах;
  • проведение лабораторных исследований, прием анализов, а также осуществление осмотров, направленных на диагностирование заболеваний и определение состояния здоровья пациента;
  • оказание медицинских услуг с целью профилактики заболеваний, основным предназначением которых является оздоровление пациента;
  • выполнение операций по трансплантации органов;
  • осуществление деятельности, связанной с привлечением доноров в медицинских целях.

Помимо этого, существует ряд косметических и оздоровительных услуг, оказание которых также подлежит лицензированию.

К их перечню относят:

  • массаж;
  • перманентный макияж;
  • прокол мочек ушей;
  • пирсинг.

Перечисленные виды деятельности относятся к медицинским, соответственно, их осуществление требует наличия разрешения.

Обратите внимание! Салоны, предоставляющие услуги подобного рода, не всегда выполняют законодательные требования и, как показывает практика, достаточно часто работают без лицензии. Отсутствие разрешения повышает риски для клиентов, поскольку дает возможность неквалифицированным и неопытным косметологам оказывать услуги, связанные с терапевтическим или даже хирургическим вмешательством. Чтобы не попасть в руки дилетантов, при выборе косметического салона необходимо уделять внимание документации, в частности наличию разрешения.

  • Москва и область: +7-499-938-54-25
  • Санкт-Петербург и область: +7-812-467-37-54
  • Федеральный: +7-800-350-84-02

Изображение - Лицензия на осуществление медицинской деятельности proxy?url=http%3A%2F%2Furlaw03.ru%2FContent%2FNewsImages%2FContentImages%2Ffd87e4b6-88e2-4bd5-936c-fab93bb7bf14

Лицензирование медицинской деятельности производится на основании установленных законодательством документов. Пакет необходимых документов следует собрать и предоставить в отделение Министерства здравоохранения.

К стандартному перечню документов относят:

Перечисленные документы подаются при получении разрешения в первый раз. В случае переоформления лицензии необходимо предоставить заявление и оригинал разрешения, выданного ранее.

Читайте так же:  Квитанция на оплату госпошлины за регистрацию ип

Заявление соискателя о выдаче или переоформлении разрешения обязательно должно содержать следующую информацию:

  1. наименование организации (полная и сокращенная форма;
  2. сведения о юридическом адресе ООО. Данная информация должна соответствовать той, которая указывалась во время регистрации общества;
  3. регистрационный номер;
  4. контактные данные организации, в частности номер телефона и e-mail;
  5. сведения о лице, которое подает заявление. Если таковым выступает физическое лицо, к примеру, гендиректор ООО, необходимо указать его полное имя и адрес регистрации;
  6. данные о виде деятельности, для осуществления которого, собственно, и требуется разрешение.

Дополнительная информация! Заявление и документы подаются лицензиатом лично или через представителя. Во втором случае к основному пакету документов следует приложить доверенность, составленную и оформленную в соответствии с законодательством. Отправить материалы также можно и по почте.

Решение вопросов, связанных с выдачей и переоформлением лицензий, находится в компетенции таких государственных органов:

  • служба госнадзора над системой здравоохранения. Основной функцией данного органа является решение вопросов тех медучреждений, которые находятся в подчинении у представителей местного самоуправления;
  • аппарат госвласти. Занимается рассмотрением заявок тех организаций, которые планируют оказывать высококвалифицированную медицинскую помощь.

Получение разрешения в среднем обходится организации в 20 тысяч рублей. В данную стоимость входит оплата таких услуг:

  1. проведение консультаций относительно подготовки и сбора документов;
  2. прием документов, обработка содержащихся в них сведений;
  3. выявление фактов несоответствия поданных документов установленным требованиям, формирование списка проблемных вопросов;
  4. составление перечня рекомендаций, выполнение которых требуется для устранения недочетов и ошибок;
  5. выдача разрешения.

Продолжительность процедуры, начиная с момента подачи заявления и заканчивая получением лицензии, как правило, не превышает 30 дней.

Получатель лицензии (лицензиат) должен выполнить ряд условий, необходимых для выдачи разрешения.

К их числу относят:

  • наличие у заявителя помещения, а также документов, подтверждающих факт его использования на законных основаниях (правоустанавливающие документы, договор аренды);
  • соответствующий кадровый состав. Квалификация каждого сотрудника обязательно должна подтверждаться документами об образовании;
  • наличие разрешения на использование во время ведения деятельности медицинского оборудования, врачебных инструментов;
  • опыт работы сотрудников должен быть как минимум 3 года;
  • проведение периодических проверок с целью повышения качества предоставляемых услуг;
  • соблюдение правил и инструкций во время работы с медицинскими приборами, препаратами;
  • наличие информации о радиационном состоянии используемой медтехники, а также специального оборудования. Сведения оформляются в виде таблицы;
  • контроль над проведением мероприятий, направленных на повышение квалификации персонала. Как правило, курсы повышения квалификации каждый сотрудник должен посетить один раз в пять лет.

Выполнение вышеперечисленных условий и следование законодательным требованиям позволяет получить лицензию без дополнительных сложностей и в кратчайшие сроки.

Сегодня существует масса посреднических компаний, оказывающих услуги в сфере предпринимательства. Воспользоваться их услугами можно и для получения лицензии. Однако стоит учитывать, что к стоимости непосредственно разрешения придется добавить некую сумму для оплаты услуг посредника.

Для получения разрешения, помимо основного пакета документов, от претендента потребуют предоставления информации о медоборудовании.

К списку материалов относится:

  1. список оборудования с указанием сведений о производителе, номере и марке каждой единицы;
  2. разрешение на применение приборов и техники;
  3. паспорт средства и инструкция по его использованию;
  4. гарантии, сертификаты качества, удостоверения.

Помещение также подлежит предварительной проверке компетентными органами. Особое внимание уделяется выполнению требований относительно площади, то есть размер кабинета каждого врача не должен быть меньше того, который установлен соответствующими нормативно-правовыми актами. К примеру, кабинет терапевта должен быть не менее 12 м. кв.

В некоторых случаях в выдаче разрешения может быть отказано. Основаниями для отказа являются следующие обстоятельства:

  • во время обработки документов был выявлен факт несоответствия данных, содержащихся в них, действительности;
  • сведения в документах являются неточными и требуют дополнения;
  • лицензиат не выполнил установленные условия и не учел законодательные требования во время подготовки к реализации процедуры.

Отказ в выдаче разрешения оформляется приказом, который в течение 3 рабочих дней должен быть отправлен заявителю. В соответствии с требованиями закона в документе фиксируется информация о причинах отказа. Как правило, разъяснение подкрепляется соответствующими нормами закона.

Важно! Если претендент на получение лицензии не получил обоснование отказа, он вправе потребовать о предоставлении такой информации в порядке, предусмотренном нормами процессуального законодательства.

Ответственность за нелицензированное оказание медицинских услуг

Осуществление деятельности, подлежащей лицензированию, без разрешения наказывается законом. Данное требование касается и врачебной практики.

Так, за оказание медицинских услуг без лицензии КоАП предусмотрен штраф, размер которого может достигать 50 тысяч рублей. Помимо этого, возможно назначение дополнительного наказания в виде конфискации имущества нарушителя.

Если же в результате нелицензированного ведения медицинской деятельности был причинен вред здоровью граждан, виновному лицу грозит привлечение к уголовной ответственности, что предусмотрено статьями УК РФ. Наказание, определенное уголовным законодательством, назначается также в том случае, если деятельность нарушителя связана с получением прибыли в крупных размерах.

Изображение - Лицензия на осуществление медицинской деятельности 34547564343443
Автор статьи: Артем Гуреев

Добрый день. Меня зовут Артем, уже более 10 лет занимаюсь финансовым консультированием, являюсь профессионалом в своей области и хочу помочь всем посетителям сайта решать разнообразные задачи. Все материалы для сайта собраны и тщательно переработаны с целью донести в доступном виде всю нужную информацию. Перед применением описанного на сайте всегда необходима консультация с профессионалами.

Обо мнеОбратная связь
Оцените статью:
Оценка 3.3 проголосовавших: 136

ОСТАВЬТЕ ОТВЕТ

Please enter your comment!
Please enter your name here